2025年12月18日上午，佛山市第二人民医院药物-器械临床试验（GCP）机构办公室在卫国路院区组织召开“药物临床试验机构备案及迎检动员协调会”。主管院领导范文奎副院长，GCP机构陈国强主任出席会议并作动员部署。GCP机构罗卉丽副主任、GCP办姚晖主任以及机构办、伦理办、拟备案专业科室、辅助科室代表通过线上线下形式参...

时维深秋，奋进正酣。2025年11月5日，一项“评价支气管内活瓣和支气管内活瓣输送导管治疗难治性气胸的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”项目启动会在佛山市二医院召开。呼吸内科项目研究团队、药物-器械临床试验机构办公室以及申办方无锡肺畅医疗科技有限公司代表悉数参会。

9月7日，佛山市第二人民医院药物-器械临床试验机构办公室（简称GCP办）于医院卫国路院区成功举办市级继续教育项目“第二届药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”。

2025年5月20日是第21个“国家临床试验日”，在追寻健康的征途上，医疗器械临床试验如同一盏明灯，不仅照亮医学创新的前路，更将优质的医疗解决方案带入现实，为医疗事业的进步注入源源不断的动力。 医疗器械临床试验：健康探索的先锋医疗器械临床试验是医学研究的关键环节，旨在评估医疗器械在人体使用中的安全性、有效...

佛山市二医院召开药物临床试验机构及专业组备案协调暨动员培训会议

随着临床试验领域法律法规及相关政策文件的更新和出台，为进一步提高临床试验相关人员的GCP意识，促进临床试验质量和临床研究能力的提升，由佛山市第二人民医院药物-器械临床试验机构组织的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班”于11月17日在我院成功举办。本次培训邀请了中山大学肿瘤防治中心曹烨副研究员、...

“520”可不只是浪漫日还是一个更特殊的日子“国际临床试验日”临床试验日的起源1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德（James Lind）在索尔兹伯里号上选了12名坏血病船员，将他们分为六对，将新鲜柑橘和柠檬果汁纳入海员的饮食中，结果发现补充维生素C能够治疗坏血病。这就是著名的“坏血病临床试验”，它开启了现...

2024年3月15日，广东省药品监督管理局审评认证中心检查组黄海、卢晴、钟超、胡华钟专家一行来到佛山市第二人民医院，对我院医疗器械临床试验机构进行现场检查。

10月27日上午，我院首个医疗器械临床试验项目——免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）临床试验；基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）临床试验正式启动。启动会在医院6号楼5楼3号会议室举行。机构主任叶星副院长，伦理委员会主任范文奎副院长，申办方深圳上泰生物工程有限公司代表，各临床科室研究...

为规范开展医疗器械临床试验，同时推进药物临床试验机构备案管理工作，9月8日下午，佛山市第二人民医院在6号楼1号会议室召开了药物-医疗器械临床试验工作风险警示暨法规培训会议。副院长、 机构主任叶星，副院长、伦理委员会主任范文奎出席会议；机构和伦理委员会相关工作人员以及各专业组PI和秘书等参加了本次会议。会...