随着临床试验领域法律法规及相关政策文件的更新和出台，为进一步提高临床试验相关人员的GCP意识，促进临床试验质量和临床研究能力的提升，由佛山市第二人民医院药物-器械临床试验机构组织的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班”于11月17日在我院成功举办。本次培训邀请了中山大学肿瘤防治中心曹烨副研究员、广州医科大学附属脑科医院温预关主任药师、广东省第二人民医院卢慧勤主任药师等多位知名GCP专家到院进行现场培训和指导，会议由机构副主任姚晖主持，机构主任陈国强院长以及机构副主任王威科长分别发表致辞，共有近200名来自院内外参与临床试验工作的人员参加本次培训。

此次培训根据目前药物和医疗器械临床试验相关法规热点及实用性，有针对性地设计课程内容，外院专家围绕临床试验机构建设、文件管理和质量控制、现场核查及案例分析等多个角度，结合专家们自身在临床试验实践、管理、核查中的经验和实际案例，深入分析临床试验开展过程各个环节所需要关注的重点事项和执行标准。我院机构副主任姚晖主任药师、PI梁健球主任医师和PI谢东德主任技师也分别从临床试验最新法律法规、医疗器械和体外诊断试剂项目开展进行经验分享。

专家通过实地走访我院GCP机构办公室、机构档案室、临床试验药房和拟备案的专业组，查看人员资质、文件记录、场地布置及硬件设施，对我院药物临床试验机构备案前期准备工作进行了现场辅导，并且提出了指导性意见和宝贵建议，有利于我院顺利完成药物临床试验机构备案以及后续承接试验项目。

机构主任陈国强院长在会议总结致辞中指出，此次是我院首次举办以药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验为主题的继续教育培训班，GCP工作是我院计划建设高水平医院这一目标实现的过程中非常重要的环节，对我院从临床型医院逐渐转变为研究型医院也尤为重要，通过机构与各临床科室协同参与临床试验工作，能够提升GCP操作水平，逐渐培养研究者规范、严谨、系统的临床思维和科研能力。

会后学员们纷纷表示收获满满，受益良多，不仅深刻领悟药物和医疗器械临床试验政策的相关内容和要求，而且提高了GCP意识和实操能力。此次培训会的成功举办是我院加强GCP内涵建设的又一重要里程碑，为今后进一步发挥好研究平台支撑作用，积极承担临床试验项目，不断提高医院临床科研水平，助力医院高质量发展，奠定坚实的基础。