7月7日下午，佛山市第二人民医院在6号楼6楼1号会议室召开药物-器械临床试验机构工作汇报会。会议由机构办主任姚晖主持，机构主任叶星副院长，副主任刘晓鹏科长、机构全体成员、部分伦理委员会委员等参加了此次会议。

会上药物-器械临床试验机构办主任姚晖在会上对我院药物-器械临床试验机构在2022年复审至今的工作作了详细的汇报，对目前工作中存在的问题和不足进行了总结，并提出了2023年下半年的工作计划。我院2022年5月顺利通过复检获得了器械临床试验项目研究的许可。2022年底新增了1个专业组（检验）备案，目前我院共有7个专业组可承接医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目；

机构主任叶星副院长会上肯定了药物-器械临床试验工作目前取得的进展，提出临床试验对高水平医院建设的重要性，做好临床试验有利于促进我院医疗水平的发展，提升我院科研水平，提高医院的知名度和影响力。同时要求目前我院已立项的整体进度较慢项目加快处理，争取早日开展研究；对于部分科室想开展药物临床试验研究等的问题要求严格按照国家相关规定执行，对2022年至今的工作存在的问题和需要改进的问题作出了指示。

会上参会人员就机构目前存在的问题，各抒己见，提出应需加强人员培训及更新完善相关制度，同时落实会议制度，积极定期与临床科室各专业组沟通。

叶星副院长最后对我院药物-器械临床试验机构的工作作总结发言，提出了下一步的工作目标：

一要在保障受试者的获益与安全的前提下，加快推进已立项的医疗器械/体外诊断试剂项目，以严谨科学的态度开展临床试验项目，提升各专业组科学研究水平。

二是要加强团队的人员及机构办公室内部人员的培训，必须提高临床试验研究者的认识，以高度的责任感进行临床试验，以崇高的热情从事药物临床试验工作，以高质量高标准按照进行药物临床试验的申报工作。

三是加快相关制度流程的更新与完善，按常态化标准开展工作，在平时的临床试验中就养成良好的工作机制和工作态度，对存在的问题积极整改。希望机构和相关专业科室认真准备，推动我院GCP发展。

供稿：药物-器械临床试验机构办公室 罗颖

（编辑于2023年8月11日）